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风险预警 ​

💡 模块定位:偏差告警与闭环管理。

风险预警模块实时监控生产过程中的异常情况,并驱动从告警到关闭的完整闭环。

告警类型 ​

类型说明
OOS超标结果(Out of Specification)
OOT超趋势结果(Out of Trend)
CPP 偏离关键工艺参数超出设计空间
设备异常设备故障、校准过期
数据完整性违反 ALCOA+ 原则

告警级别 ​

级别标识处理要求
Critical🔴严重,需立即处理
Major🟡重要,需尽快处理
Minor🔵轻微,可计划处理
Infoℹ️信息,仅供参考

查看与处理告警 ​

进入模块

  • 顶栏 工作台 > → 风险预警
  • 斜杠命令 /alerts
  • 新建对话页快捷操作 质量风险评估
  • AI 助手提问:"当前有哪些未关闭的风险告警?"

处理流程

  1. 在告警列表中查看未关闭告警,数据看板的「未关闭告警」KPI 同步显示总数。
  2. 点击告警查看详情:触发时间、关联批次、偏离参数、级别。
  3. 记录根因分析(Root Cause)。
  4. 制定 CAPA(纠正与预防措施)。
  5. 更新状态为 resolved 或 closed。

自动闭环 ​

Pharmate 支持告警自动进入闭环流程,无需人工逐条建单:

侦测 Agent  →  溯源 Agent  →  合规 Agent
监控CPP参数    GraphRAG根因分析   自动起草CAPA工单

系统自动执行:检测 CPP 偏差 → 创建偏差记录 → 执行根因分析 → 起草 CAPA 工单。

详见 质量管理。

通过 AI 助手跟进 ​

列出所有 Critical 级别的未关闭告警
61 批的 pH 超标告警处理到哪一步了?

使用建议 ​

  • 每日优先清理 Critical 与 Major 级别告警,避免积压。
  • 告警关闭前必须完成根因分析与 CAPA,不可直接标记为已解决。
  • 同类告警反复出现时,应升级为系统性偏差处理,而非逐条关闭。

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