风险预警
💡 模块定位:偏差告警与闭环管理。
风险预警模块实时监控生产过程中的异常情况,并驱动从告警到关闭的完整闭环。
告警类型
| 类型 | 说明 |
|---|---|
| OOS | 超标结果(Out of Specification) |
| OOT | 超趋势结果(Out of Trend) |
| CPP 偏离 | 关键工艺参数超出设计空间 |
| 设备异常 | 设备故障、校准过期 |
| 数据完整性 | 违反 ALCOA+ 原则 |
告警级别
| 级别 | 标识 | 处理要求 |
|---|---|---|
| Critical | 🔴 | 严重,需立即处理 |
| Major | 🟡 | 重要,需尽快处理 |
| Minor | 🔵 | 轻微,可计划处理 |
| Info | ℹ️ | 信息,仅供参考 |
查看与处理告警
进入模块
- 顶栏 工作台 > → 风险预警
- 斜杠命令
/alerts - 新建对话页快捷操作 质量风险评估
- AI 助手提问:"当前有哪些未关闭的风险告警?"
处理流程
- 在告警列表中查看未关闭告警,数据看板的「未关闭告警」KPI 同步显示总数。
- 点击告警查看详情:触发时间、关联批次、偏离参数、级别。
- 记录根因分析(Root Cause)。
- 制定 CAPA(纠正与预防措施)。
- 更新状态为
resolved或closed。
自动闭环
Pharmate 支持告警自动进入闭环流程,无需人工逐条建单:
侦测 Agent → 溯源 Agent → 合规 Agent
监控CPP参数 GraphRAG根因分析 自动起草CAPA工单系统自动执行:检测 CPP 偏差 → 创建偏差记录 → 执行根因分析 → 起草 CAPA 工单。
详见 质量管理。
通过 AI 助手跟进
列出所有 Critical 级别的未关闭告警61 批的 pH 超标告警处理到哪一步了?使用建议
- 每日优先清理 Critical 与 Major 级别告警,避免积压。
- 告警关闭前必须完成根因分析与 CAPA,不可直接标记为已解决。
- 同类告警反复出现时,应升级为系统性偏差处理,而非逐条关闭。
