知识库
💡 模块定位：GMP 法规与质量知识。
知识库管理生物制药领域的专业知识，按文档来源与知识形态分为 7 大类、59 个子类，并以知识关联网络支撑智能推荐与 AI 问答。
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- 斜杠命令
/knowledge - AI 助手直接提问法规与质量问题
知识分类
| 分类 | 内容 |
|---|---|
| ⚖️ 法律法规与监管要求 | 国家法律法规、药品监管规章、GMP 与质量规范、国内外指导原则、药典与标准 |
| 📚 专业文献与技术资料 | 研发/工艺/分析/质量研究文献、专利与竞品资料、外部技术白皮书 |
| 🏢 企业内部管理制度 | 公司级管理制度、质量/研发/生产/注册药政管理办法 |
| 📋 企业内部 SOP 与操作规程 | 研发、工艺、分析、QC/QA、生产、设备、清洁、环境监测等各类 SOP |
| 📝 记录、模板与表单 | 实验/批生产记录模板、验证报告、偏差调查、CAPA/变更/风险评估、审计检查表等 |
| 💊 产品与项目知识资产 | 产品基础资料与质量标准、CMC 资料、工艺/分析/稳定性/技术转移资料、注册申报与项目里程碑 |
| 🔁 经验案例与知识沉淀 | 偏差/CAPA/变更/OOS-OOT/审计缺陷案例库、工艺优化、生产异常复盘、审评与监管检查问答 |
参考规模：93 个知识条目，覆盖 7 大类 59 子类。
知识关联网络
- 175 个显式关联关系：前置 / 相关 / 扩展 / 示例 / 组成五种关系类型
- 智能推荐：基于关联关系（权重 1.0）+ 内容相似度（权重 0.5）
- 分面搜索：6 个维度筛选 + 实时搜索（300ms 防抖）
- 树状导航：可折叠层级结构 + 实时计数 + 高亮当前节点
GraphRAG 知识图谱
知识库底层由 GraphRAG 支撑，这是 Pharmate 减少专业名词幻觉的关键：
| 组件 | 说明 |
|---|---|
| 知识节点 | batch_record、dataset、deviation_history、document、report、sop、validation_report |
| 语义边 | related_to 等关系，连接节点形成图谱 |
| 向量嵌入 | 支持语义搜索，理解同义表述 |
参考规模：27 个知识节点 + 238 条语义边。
通过斜杠命令 /graphrag 可查看图谱统计与查询。
管理知识
| 操作 | 方式 |
|---|---|
| 新增 | 点击 ✏️ 新增知识 按钮 |
| 编辑 | 点击知识条目的编辑按钮 |
| 删除 | 使用平台自定义确认弹窗 |
| 导出为源 | 将知识条目导出为数据源，供 AI 助手引用 |
用知识库辅助 AI 问答
- 将知识条目 导出为源，或在 个人资料馆 上传相关法规文件。
- 勾选引用后提问，AI 会基于这些知识作答并附来源。
ICH Q9 对质量风险管理的要求是什么？无菌工艺验证需要关注哪些关键参数？详见 AI 助手与智能问数。
使用建议
- 法规更新时及时维护对应条目，并检查关联关系是否需要同步调整。
- 新增条目尽量归入正确的子类，树状导航与分面搜索的准确性依赖分类质量。
- 高频问答场景建议先确认知识库中已有权威条目，再依赖 AI 回答。