常见问题
入门与账号
支持哪些浏览器？
Chrome 90+ / Firefox 88+ / Safari 14+ / Edge 90+，推荐使用最新版 Chrome。
忘记登录密码怎么办？
联系企业管理员在管理端重置密码。管理员操作见 组织与成员管理。
手机上能用吗？
可以。Pharmate 支持桌面、平板与手机访问，小屏下左侧栏自动折叠。复杂操作（如报告编辑、看板分析）建议在桌面端完成。
SaaS 和私有化部署怎么选？
核心看数据要求：数据可以上云选 SaaS，上线快、免运维；数据必须留在内网、或需要接入自有模型，选私有化。详见 版本与定价。
AI 助手
如何让 AI 基于我的文件回答？
- 点击左侧栏 个人资料馆。
- 上传文件或输入路径加载。
- 勾选需要引用的资料，底部显示
📎 已引用 X 份资料。 - 在输入框提问。
支持格式：PDF、DOCX、XLSX、TXT、MD。详见 AI 助手与智能问数。
斜杠命令怎么用？
- 输入
/显示命令面板 - 继续输入过滤命令（如
/da过滤出/dashboard） ↑↓选择，Enter确认，Esc关闭
全部 22 个命令见 斜杠命令参考。
AI 的回答可信吗？
Pharmate 使用 GraphRAG 检索增强，回答基于平台内的知识图谱与真实数据，而非纯生成，能显著降低医药专业名词幻觉。涉及知识库与数据源的回答会附来源，可点击核查。
但 AI 产出属于辅助判断，涉及法规符合性、质量放行的结论必须由具备资质的人员复核。
提问有什么技巧？
- 带上限定条件：批次号、时间范围、产品名称，结果更精准。
- 复杂任务分步走：先确认数据口径，再要求生成报告。
- 不确定怎么问时，点快捷操作芯片（创建偏差报告、生成稳定性报告、查询批次检验数据、质量风险评估）。
数据与文件
如何上传数据源？
左侧 个人资料馆 面板：拖拽文件到上传区域，或点击选择文件。
如何批量导入整个文件夹？
在个人资料馆的路径输入框中输入文件夹路径（本地路径或网络 URL），回车即可加载，支持递归扫描子文件夹。
我的数据安全吗？
- SaaS 版：数据存储在平台云端，传输与存储加密。
- 私有化版：数据完全留在客户自有环境，不出域。
- 两个版本都提供防篡改 审计追踪，关键操作全程留痕。
数据完整性如何保障？
平台按 ALCOA+ 原则管理数据（可归属、清晰、同步、原始、准确），关键记录以 SHA-256 哈希链保护，可验证是否被篡改。
报告与申报
报告如何导出 Word / PDF？
打开报告详情 → 点击 📄 导出 Word 或 📄 导出 PDF。
如何生成 eCTD 报告？
进入申报资料模块 → 点击 🧬 生成 eCTD 报告 → 选择批次（至少 3 批）→ 输入标题 → 生成。
系统会自动完成数据血缘追踪、CPK/PPK 统计与 ICH 合规预审。详见 申报资料。
合规预审显示红色风险怎么办？
🔴 高风险表示存在严重合规问题，应暂缓提交。在报告详情的「合规审查」部分查看具体发现与改进建议，逐条处理后重新生成报告。
可以用报告模板吗？
可以。在知识库面板创建模板、上传报告样例，之后即可基于模板快速生成，支持 、、 占位符自动替换。详见 智能报告。
CPK 和 PPK 有什么区别？
- CPK（过程能力指数）：反映工艺在受控状态下的固有能力。
- PPK（过程绩效指数）：反映实际生产数据的整体绩效。
- 两者差距过大通常提示工艺存在漂移或不稳定因素。
用 /cpk 命令可快速查看分析结果。
质量与合规
偏差告警和 CAPA 是什么关系？
风险预警 负责发现异常，质量管理 负责处置。达到偏差判定条件的告警会自动创建偏差记录，随后进入根因分析与 CAPA 起草，直至验证关闭。
CAPA 有哪些状态？
drafted → pending_approval → approved → in_progress → completed → verified → closed用 /capa 查看列表与当前进度。
谁有权限审批 CAPA？
按 RBAC 角色 控制，通常为 admin 与 qa_manager。审批与执行分离，避免单人完成全流程。
审计日志能删除吗？
不能。审计日志只读，不提供修改与删除入口——这是合规设计。日志以 SHA-256 哈希链保护，可随时验证完整性。详见 审计追踪。
权限管理
有哪些预置角色？
| 角色 | 说明 |
|---|---|
admin | 系统管理员 |
qa_manager | QA 经理 |
production_supervisor | 生产主管 |
qa_analyst | QA 分析员 |
operator | 操作员 |
用 /rbac 查看用户与角色分配。
员工调岗或离职怎么处理？
管理员在管理端变更角色或停用账号。权限变更会写入审计追踪，确保可追溯。
术语与知识
专业字典有多少术语？
56 个生物医学本体、共 15 万+ 条术语，其中 OBO Foundry 52 个本体（英文为主），OntoChina 4 个本体（中文）。
中文术语怎么查？
在专业字典搜索栏直接输入中文，并将「来源」筛选为 OntoChina 中文。例如 ICD10CN 中的「1型糖尿病」「2型糖尿病」。
知识库包含哪些内容？
按文档来源与知识形态分 7 大类 59 子类：法律法规与监管要求、专业文献与技术资料、企业内部管理制度、企业内部 SOP 与操作规程、记录模板与表单、产品与项目知识资产、经验案例与知识沉淀。共 93 个知识条目、175 个关联关系。
技术支持
如何联系技术支持？
| 渠道 | 方式 |
|---|---|
| 商务咨询 | hanpson@agreenpeak.com（1 个工作日内响应） |
| 技术支持 | support@biopharmdai.com；SaaS 服务时间工作日 9:00~18:00 |
| 专属支持群 | 私有化企业版交付时建立（企业微信/飞书/钉钉） |
| 隐私与法务 | privacy@biopharmdai.com / legal@biopharmdai.com |
完整渠道与响应时效见 联系我们。
反馈问题时请提供：
- 操作步骤与预期结果
- 实际现象与报错信息截图
- 涉及的批次号或报告 ID
- 浏览器与版本
平台出问题会影响我的数据吗？
不会。平台故障不影响已存储数据。私有化部署客户可自行备份数据库与上传文件；SaaS 客户的数据由平台方按约定备份。