产品概述
Pharmate 是面向生物制药行业的智能协作平台。平台以 AI 能力贯穿药物研发与生产质量管理全流程，将方案设计、报告撰写、数据核对、风险预警、记录审核、申报资料整理等工作，从"人工逐条处理"升级为"人机协同、AI 主动交付"。
Pharmate 能为你做什么
- 效率提升：报告、方案、申报资料由 AI 起草，人只需审核与决策，重复性文书工作量大幅下降。
- 质量可控：数据校验与异常检测自动运行，偏差从发现到 CAPA 闭环全程留痕，不依赖个人经验。
- 合规就绪：内置 ICH 合规预审与防篡改审计追踪，满足 GMP 与数据完整性（ALCOA+）要求。
- 知识沉淀：GMP 法规与质量知识构建为知识图谱，专业术语随查随用，组织经验不再随人员流动流失。
十二大功能模块
| 模块 | 说明 |
|---|---|
| 智能方案 | AI 辅助方案设计 |
| 智能报告 | AI 自动生成报告 |
| 数据核对 | 数据校验与异常检测 |
| 风险预警 | 偏差告警与闭环管理 |
| 记录审核 | AI 比对填写情况 |
| 申报资料 | 智能整理申报资料 |
| 项目管理 | 研发管线与审计追踪 |
| 数据看板 | 自定义配置关心的指标 |
| 知识库 | GMP 法规与质量知识 |
| 数据中心 | 实验数据汇总 |
| 智能翻译 | 生物制药术语查询 |
| 质量管理 | 全流程管理质量事件 |
核心能力底座
- AI 助手（智能问数）：自然语言直接查询平台数据，无需切换菜单或写查询语句。
- 斜杠命令：22 个高频操作命令，输入
/即可快速导航与取数。 - GraphRAG 知识图谱：以知识节点与语义关系为底座做检索增强，显著降低医药专业名词的幻觉问题。
- 多智能体协同：侦测、溯源、合规三类智能体串联，自动完成"偏差检测 → 根因分析 → CAPA 起草"。
- RBAC 权限体系：5 类角色、细粒度权限控制，职责分离清晰可查。
- 防篡改审计追踪：SHA-256 哈希链记录关键操作，可验证数据完整性。
技术架构
| 层级 | 技术 |
|---|---|
| 前端 | Vue 3 + ECharts 5（本地自托管，无外部 CDN 依赖） |
| 后端 | FastAPI + SQLAlchemy + SQLite |
| 大模型 | 支持多模型接入 |
| 向量检索 | ChromaDB |
| 部署 | Nginx 反向代理 + systemd 守护进程，支持 SaaS 与私有化 |
数据规模（参考值）
| 指标 | 数值 |
|---|---|
| 专业字典术语 | 15 万+ 条（56 个本体） |
| 知识库条目 | 93 个（7 大类 59 子类） |
| 数据库表 | 44 张 |
| API 端点 | 138 个 |
| 演示数据 | 62 批次、209 样品、40 实验、12 设备、20 人员 |