专业底座，为制药场景而生
不是通用 AI 工具的简单套用，而是围绕 CMC 全生命周期与 GMP 质量体系构建
GraphRAG 合规大脑
质量知识以知识图谱组织——27 个知识节点、238 条语义边、向量嵌入检索增强，AI 回答有据可查，显著消除医药专业名词幻觉。
- 知识节点 + 语义边
- 检索增强生成
- 来源引用可溯
多智能体 CAPA 闭环
侦测、溯源、合规三类智能体串联协作：自动检测 CPP 偏差 → 图谱根因分析 → 起草 CAPA 工单，全流程自动流转、全程留痕。
- 侦测 Agent
- 溯源 Agent
- 合规 Agent
AI 助手 · 智能问数
自然语言直接查询平台数据："最近 10 批的纯度趋势如何？"即问即答。22 个斜杠命令覆盖高频操作，输入 / 即可唤起。
- 自然语言问数
- 斜杠命令
- 快速查询芯片
防篡改审计追踪
SHA-256 哈希链记录每一次关键操作，日志完整性可验证，满足 GMP 数据完整性（ALCOA+）与核查要求。
- SHA-256 哈希链
- 完整性验证
- 多维过滤检索
效率飞轮，越用越聪明
每一次使用都在为组织沉淀可复用的质量知识资产
数据接入汇聚
实验与生产数据统一治理，构建高质量 AI 数据底座
AI 起草交付
方案、报告、申报资料由 AI 起草，人只做审核与决策
人工审核决策
专家把关关键判断，电子签名留痕，职责清晰
知识沉淀复用
产出转化为组织资产，经验不再随人员流动流失
↻ 产出转为组织资产 · 成员直接复用 · 企业效率持续增益
合规内建，而非事后补救
从制度到技术，护航 GMP 环境下的规模化 AI 应用
合规内建
让每一份产出经得起核查
ICH 合规预审
申报类报告生成时自动执行基于 ICH Q8/Q9/Q10/Q11 的审查规则，红黄绿风险看板直观呈现。
GMP 质量体系对齐
偏差、CAPA、变更管理流程内建 GMP 要求，数据完整性遵循 ALCOA+ 原则。
电子签名
项目交付物审批支持电子签名，符合 21 CFR Part 11 理念。
权限管控
让每一次操作边界清晰
细粒度 RBAC
5 类预置角色、25 个细粒度权限，基于角色的访问控制，支持权限继承。
职责分离
按组织架构分配职责，审计时权限边界一目了然。
全程审计
创建、更新、删除、审批全记录，按资源、用户、智能体多维过滤。
数据自主
让数据始终在你的掌控中
SaaS + 私有化双形态
支持 SaaS 订阅快速启用，也支持私有化部署，数据完全留在客户环境内。
无外部依赖
前端资源本地自托管，无外部 CDN 依赖，适配内网与离线环境。
不用于训练
未经客户授权，业务数据不用于模型训练、不向第三方披露。
每个制药角色，都有自己的 AI 工作台
按岗位查看典型应用场景与工作流
多智能体 CAPA 自动流转：侦测 → 溯源 → 合规起草 → 验证关闭，记录审核与质量知识治理一站完成。
查看场景 →关键工艺参数实时监控告警，批次放行前的总结与分析报告一键生成。
查看场景 →数据校验自动运行，批次总结、CPP-CQA、稳定性报告 AI 起草，Word/PDF 导出直接进签批流。
查看场景 →eCTD Module 3 穿透式报告，数据血缘直达原始批次，ICH 合规预审红黄绿看板。
查看场景 →自定义数据看板 + 自然语言问数，生产与质量全局即问即答。
查看场景 →